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一次性使用留置針導(dǎo)管性能-檢驗方法和使用儀器

發(fā)布時間: 2023-04-21  點擊次數(shù): 448次

YY 1282-2016一次性使用靜脈留置針標準規(guī)定了供插入體的外周血管靜脈系統(tǒng)輸液或輸血的一次性使用靜脈留置針(以下簡稱“留置針")的要求,以保證與相應(yīng)的輸液、輸血器具相適應(yīng)。

常見類型:靜脈留置針、動靜脈留置針、動脈留置針、防針刺靜脈留置針,一次性使用留置針按不同結(jié)構(gòu)可分翼型和加藥型。主要由保護套、導(dǎo)管、襯套、固定翼、導(dǎo)管座、針管、針管座、排氣接頭、保護帽組成。

一次性使用靜脈留置針導(dǎo)管性能-檢驗方法和使用儀器

①一次性使用留置針導(dǎo)管抗彎曲性

按YY 1282-2016一次性使用靜脈留置針附錄B,導(dǎo)管抗彎曲性測試儀試驗時,導(dǎo)管應(yīng)無打折現(xiàn)象。



②一次性使用留置針導(dǎo)管斷裂力

按YY02851-2004中附錄B給出的方法,斷裂力連接牢固度測試儀試驗時,導(dǎo)管每一試驗段的斷裂力應(yīng)符合下列要求。

試驗段管狀部分最小外徑/mm 最小斷裂力/N

0.55~<0.75 3

0.75~<1.15 5

1.15~<1.85 10

≥1.85 15

③一次性使用留置針導(dǎo)管連接強度

如有延長管,延長管與導(dǎo)管座及輸注接口之間的連接應(yīng)能承受斷裂力連接牢固度測試儀15N拉力,或伸長為50%的靜態(tài)軸向拉力(取先達到者),持續(xù)10s,各連接處無松動或分離。


DTO332-C 動態(tài)斷裂強度試驗儀-高性能.png



④一次性使用留置針輸注接口

1.導(dǎo)管組件上預(yù)期作為液路連接的6%魯爾圓錐接頭,應(yīng)符合GB/T19622中鎖定式內(nèi)圓錐接頭的要求,ZZ1962-C魯爾圓錐接頭多功能測試儀檢驗6%魯爾圓錐接頭各項性能。

2.導(dǎo)管組件上如果有穿刺式輸注接口(肝素帽),其物理性能要求應(yīng)符合YY05811-2011中5.5和56的要求。

3.導(dǎo)管組件上如果有無針接口式輸注接口。其物理性能要求應(yīng)符合YY05812-2011中55的要求。


ZZ1962-C魯爾圓錐接頭多功能測試儀--高性能800.jpg


⑤多路開關(guān)

導(dǎo)管組件上如果有多路開關(guān)應(yīng)符合YY05852-2005中57的要求

⑥延長管

導(dǎo)管組件上如果有延長管,延長管應(yīng)柔軟、透明、光潔,并無明顯機械雜質(zhì)、異物、扭結(jié)(導(dǎo)管抗扭結(jié)測試儀),其透明度應(yīng)保證能觀察氣泡。

⑦阻斷裝置

導(dǎo)管組件上如果有延長管,應(yīng)有鎖止夾或開關(guān)等阻斷裝置,且宜能在使用過程中不損傷延長管。新裝置在阻斷狀下通入20kPa的液壓15s應(yīng)無液體通過




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