久久精品亚洲专区无码,91精品国产综合久久麻豆,国产女警被调教在线观看,精品亚洲精品午夜

熱門搜索:6%魯爾接頭測試儀,注射針測試儀,注射器測試儀,縫合針測試儀,縫合線測試儀,導管測試儀,輸液器測試儀,刀片測試儀,預灌封注射器測試儀,口腔器械測試儀
產(chǎn)品分類

Product category

技術文章 / article 您的位置:網(wǎng)站首頁 > 技術文章 > 卡式瓶和注射器包裝藥品的穿刺落屑測試儀器是什么?

卡式瓶和注射器包裝藥品的穿刺落屑測試儀器是什么?

發(fā)布時間: 2023-04-11  點擊次數(shù): 438次

卡式瓶用于筆式注射器、牙科局部麻醉產(chǎn)品和可穿戴給藥裝置等器械。它們由玻璃或聚合物套筒、彈性活塞、彈性墊片和鋁蓋(通常為含墊片鋁蓋)組成。墊片預期使用雙面針進行穿刺?;钊饕呻姍C驅動(在可穿戴裝置中)或手動驅動(在筆式注射器或牙科麻醉產(chǎn)品中)進行推動。


卡式瓶和注射器包裝藥品的機械測試——穿刺落屑試驗


使用專業(yè)的穿刺落屑測試儀——NCC0332-C 穿刺落屑試儀



卡式瓶注射器穿刺落屑外推圖.png



為了測試卡式瓶的穿刺落屑,需要選擇一組裝滿水的卡式瓶,并用預期的針刺穿它們的墊圈。如果樣品是牙科局部麻醉卡式瓶,取十二個試樣進行檢測,每個墊片至少穿刺4次;如果預期用途需要更多穿刺,則根據(jù)其預期用途穿刺更多次。每次穿刺后,沖洗針腔以收集針頭中的穿刺落屑,并將其轉移到過濾器中。


穿刺落屑測試儀試驗完成后,將盒式瓶中的內容物轉移到同一個過濾器中,以收集盒式瓶中的穿刺落屑。使用USP <788>《注射劑中的不溶性微?!分兴龅恼彰鳁l件和設備,在顯微鏡下放大40-110倍檢查過濾器,報告任何尺寸大于150微米的微粒。這是對USP <381>的一個重大變更。USP <381>通常用肉眼進行微粒計數(shù),其計數(shù)限度為直徑大于50微米的微粒。




穿刺落屑高性能帶logo.png




若樣品為筆式注射控制器用卡式瓶,則采用這種類似的流程,但穿刺總次數(shù)為一百次。例如取十個卡式瓶各穿刺十次或其他樣品數(shù)與穿刺成功次數(shù)的組合,但至少要取用五個樣品。關鍵是要將每個接觸卡式瓶的穿刺工作次數(shù)與產(chǎn)品市場預期不同用途進行相匹配。如果該器械在每次應用時均使用需要一支新針,則每次檢測穿刺均需要使用新的穿刺針。



穿刺性測試儀免維護帶logo.png



  • 聯(lián)系電話電話
  • 郵箱郵箱16020642@qq.com
  • 地址公司地址浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)紅墾農場紅燦路189號15幢
© 2025 版權所有:威夏電子科技(杭州)有限公司   備案號:浙ICP備19049171號-4   sitemap.xml   管理登陸   技術支持:化工儀器網(wǎng)       
  • 公眾號二維碼

聯(lián)